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医疗用品环氧乙烷(EO)残留检测专用气相色谱仪

医疗用品环氧乙烷(EO)残留检测专用气相色谱仪 医疗器械环氧乙烷EO残留量检测

  • 简介:产品规格: GC5890F气相色谱仪 主要配置: FID 、毛细管进样系统、三阶程序升温、智能后开门 产品状态: 标准产品 医疗设备中环氧乙烷含量分析检测专用气相色谱仪 环氧乙烷( EO )被
产品详细

    本套方案是专为一次性医疗用品环氧乙烷(EO)残留量检测专用气相色谱方案,适用于N90、N95、KN90、KN95、KN100等防护级别的呼吸器、医用口罩、医用防护服、一次性灭菌橡胶手套、一次性灭菌输液管、一次性灭菌注射器、一次性医用针头等医疗用品的环氧乙烷残留量检测。
    环氧乙烷的作用和危害:环氧乙烷是一种高效灭菌剂,具有高效灭菌,加热易挥发等特性,常用于一次性医疗卫生用品的灭菌消毒。但环氧乙烷也是一种高致癌物,长期接触会对人体造成损害,因此需要严格控制医疗卫生用品中的环氧乙烷的残留量,保障使用者的人身安全。
 
    尤其是当前新冠肺炎的防疫形势依然严峻,医用口罩和医用防护服已经成为抗击疫情最重要的防疫物质,很多企业开始转产生产医用口罩和医用防护服,但是对生产工艺的把控水平不同,有些企业生产出来的医用口罩存在环氧乙烷残留量超标的问题,国家对于医用口罩和防护服的环氧乙烷残留量有严格的规定,因此那些环氧乙烷超标的口罩都属于不合格产品,是不能流入市场的。为了把控差产品质量,医疗用品生产企业需要专业的检测设备来对自己的产品进行检测分析。
 
 
 
 
 
 产品参数 Product Parameters
 



仪器型号 专用型
主要用途 用于有机化合物(无机气体)的定性定量分析
工作环境要求 温度要求:15℃—35℃
湿度要求:25%—80%
电源要求:AC220V±10%,50Hz
功率要求 0.01℃
外形尺寸 周围温度每变化1℃,柱温箱温度变化小于0.01℃
重量 从 350 降到 50℃ ≤8min(室温25℃)
 



温控区 6路独立控温
电路设计 采用ARM嵌入式设计,内部CAN的方式,温控采用高频1700次/秒的反馈机制,控制精度更高
显示器 7寸彩色触摸屏显示,中英文切换,智能化人机对话
进样口 可配3个进样器(填充进样口、分流/不分流毛细进样口)
检测器 可最多选配4个检测器(FID、TCD、FPD、ECD、NPD、PID)
辅助进样装置 可选配进样阀、顶空进样器、热解析进样器、自动进样器等
色谱软件 Tetchrom®全反控网络色谱工作站,可自动获取到色谱仪IP,MAC地址,并能够实现网络自诊断,仪器联网即可实现软件远程更新,固件“一键更新”等功能
连接方式 网络端口连接,亦可同时选择485等模拟输出口,可通过MUDBAS(TCP/IP)协议实现在线仪表的DCS快速通讯及连接
智能化 具有开机自动调取方法文件,自检,当色谱仪达到开机条件后,自动完成升温、点火、准备、自动阀切换、做样、后处理并上传数据结果到指定DCS,可轻松实现在线监测的项目要求
方法储存及方法序列 仪器内部具有大容量储存卡8G,可大量储存色谱方法;方法序列可随意编辑,以便测定不同项目或者实现测试完毕后自动关机等动作,较少人工的无效等待
断电保护 仪器采用断电保护功能,断电瞬间自动保存设置数据,来电即可实现自动升温点火等常规仪器准备工作
自动化 配套8路外部事件,各路事件独立完成所需要参数的设置及执行
快速功能 仪器具有一键准备,一键降温,一键运行及一键点火等快速测试功能,大大节约客户无效等待时间
拓展 最多4路输入输出设计,可轻松实现通过外部设备启动色谱仪或者色谱仪启动外部事件,输出模式:IO无源触点或者24V输出
 



升降温 具备快速加热和冷却功能
柱箱温度 室温以上5℃ ~ 450℃(使用液态CO2时可达-50℃,液氮可达-99℃)
程序升温 21阶21平台
最大升温速率 120℃ / min
温度设定精度 0.1℃
控温精度 0.02℃
温度稳定性 周围温度每变化1℃,柱温箱温度变化小于0.01℃
冷却速度 从 350 降到 50℃ ≤8min(室温25℃)
超温保护 柱温箱内温度过高时,开启自动保护功能
最大运行时间 9999.99分钟
 





分流/不分流
毛细柱进样口
用途:用于毛细管色谱柱的进样,多用于微量杂质测定
进样口温度范围:最高温度420℃,升温设定1℃步阶
 






氢火焰离子化
检测器
(FID)
最高使用温度:420℃
方式:双流路方式
自动点火功能:采用军工级点火器,点火丝采用非裸露设计,使用寿命是常规点火丝100倍,10年质保
检测限:5.0 × 10-12g/s(正十六烷)
基线噪音:≤2 ×10-14A
基线漂移:≤1 × 10-13A/30 min(仪器稳定2小时后)
动态范围:107
 







Tetchrom色谱
工作站
适用于win7、win10等操作系统,由符合A/A(美国分析学会)标准的CDF文件读入采样数据
数据采集 自主开发的反控型网络色谱工作站,实现三通道数据同时采集及控制(提供软件著作证书)
权限管理 可实现运维人员,仪器使用员和设备管理员三级权限管理
数据传输 采用网口通信的方式,数据吞吐量更快速,双向握手频率更高,具有完全自主知识产权的色谱系统具有MODBUS/TCP的标准接口,可以和DCS方便对接
灵敏度 1uV*s,动态范围:220
网络通信 支持无线网络通信连接
无人值守功能 支持开机自启动,自动升温,自动点火,自动开桥流,自动采集样品,自动处理数据,自动出数据趋势图等自动化在线监测所需要的各种功能
自动标定 对于定制化项目,可实现自动走零,走标,校零,校标等功能,也可定时校准
系统安全 全面支持FDA-21CFR Part11认证(电子署名、履历、用户密码)、系统适用性测试(SST)和系统认证工具(IQ/OQ)
批量化处理功能 批处理功能使得仪器的控制、自动进样器序列采集、自动积分校正及输出报告均可一气呵成,将日常繁琐的分析简单化
数据比对 强大的后处理功能,谱图比较、重校正、数据的输入输出等功能一应俱全,“特别关注Online”可以在线得到分析结果,而无需等到采集结束
 

 
 
 
 
产品特征 Product Characteristics
 
 
 
    1、全新生产工艺,重新设计仪器内的气源通路和内部结构,零部件布局更加合理,降低元器件信号干扰,提高检测准确度,设备的稳定性和耐用度极佳。
 
    2、采用7寸彩色触摸屏控制,专业色谱仪UI操作界面设计,直观反映进样口、柱温箱、检测器的内部温度值和个检测器的数值,以及运行时间,具备一键降温功能,用户可以自行设定检测条件,使用及其方便。
 
    3、仪器具备优良的重复性,采用自动进样器进样的实验条件下,仪器测试的重复性误差可达2%,优于国标规定的3%。
 
    4、柱温箱采用六路独立温控系统,自动后开门系统,21阶21平台程序升温,升/降温速度快,温控精度达到0.1℃,使设备能胜任大范围的样品分析。
 
    5、整机采用模块化设计,可多处理器并行工作。包含2种进样口模块(毛细柱进样口和填充柱进样口),5种高性能检测器模块(FID、TCD、ECD、FPD和NPD),可以按照客户要求安装多种进样口及检测器模块(可定制六通阀、十通阀气体进样器、顶空进样器、热解析进样器、裂解炉进样器、甲烷转化炉),最大支持3组进样口和4种检测器,方便用户后期升级改造。
 
    6、可以直接与计算机进行联机,通过PC端网络版色谱工作站软件对仪器进行操作(最大支持253台),实现程序控制仪器进样口,柱温箱,检测器的升温和降温。在客户配置有自动进样阀(或者自动进样器)的条件下可以实现仪器无人值守,仪器自动升温点火,自动加载方法,自动计算测试结果等一些列的测试流程,满足在线测试的要求。
 
    7、独家物联网色谱仪技术,内置IP协议栈,可通过企业局域网或互联网将测试数据上传至传至现场实验室、部门主管及上级领导的计算机中,方便各个部门实时监控仪器的运行及检测结果。可以通过互联网直接与厂家进行对接,实现气相色谱仪的远程诊断,远程程序更新等。
 
    8、可以与国内外多个厂家生产的自动进样器对接,如岛津的AOC-20i、意大利HTA公司的HT系列高效气相液体自动进样器等,减少人为因素产生的仪器的检测误差,提高仪器的测试精度。
 
 
 
 
软件界面 Software Interface
 
 
    PC端网络版色谱工作站软件对仪器进行操作(最大支持253台),实现程序控制仪器进样口,柱温箱,检测器的升温和降温。在客户配置有自动进样阀(或者自动进样器)的条件下可以实现仪器无人值守,仪器自动升温点火,自动加载方法,自动计算测试结果等一些列的测试流程
 
 
色谱峰图 Chromatogram
 

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